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医薬品成分を含有する健康食品の発見について(平成22年度)

 いわゆる健康食品について、厚生労働省の委託事業により、本県で購入し、国立医薬品食品衛生研究所で分析を行った結果、1製品から医薬品成分が検出されたのでお知らせします。

1 医薬品成分を検出した製品の概要

(1)商品名:絶倫愛

 発売元:エッグプランニング/札幌市豊平区平岸5条9丁目7-5
 検出成分:ヒドロキシホンデナフィル、アセチルアシッド又はイミダゾサガトリアジノン

2 違反の事実

 ヒドロキシホンデナフィル、アセチルアシッド又はイミダゾサガトリアジノンを含有し経口で 摂取するものは、薬事法第2条第1項に規定する医薬品に該当し、製造販売承認を受けていない当該品を販売し、授与し、又は販売  若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列することは、無承認無許可医薬品の販売・授与等を禁止した同法第55条第2項の規定に違反します。

3 県の対応

 県内1店舗(高崎市内)で販売していた営業者に対し、直ちに販売等の中止と当該品の自主回収を指示しました。

4 安全性について

 現在のところ、上記による健康被害の報告はありませんが、副作用として、血管拡張、頭痛、動悸等の健康被害が発生するおそれが、否定できません。
 特に、高血圧及び狭心症の薬であるニトログリセリン、亜硝酸剤アミル、硝酸イソソルビド等を服用している方は、併用により降圧作用が増強し、血圧が下がり過ぎることがあります。
 当該製品を使用されている方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には、医療機関や最寄りの保健福祉事務所(保健所)までご相談ください。

5 参考

医薬品成分を検出した製品の外観

写真:02絶倫愛1
写真:02絶倫愛2

6 検出された医薬品成分について

  • ヒドロキシホンデナフィル
    国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。
  • アセチルアシッド    
    国内外で医薬品としては承認されておりませんが、 シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。
  • イミダゾサガトリアジノン
    国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。

(参考)

シルデナフィル

 国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名:バイアグラ錠)として承認されております。
 なお、承認されているシルデナフィルクエン酸塩の適応と主な副作用は、次のとおりです。
 適応 :勃起不全
 副作用 :血管拡張、頭痛、動悸等
 添付文書上の警告: 高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

このページについてのお問い合わせ

健康福祉部薬務課
〒371-8570 前橋市大手町1-1-1
電話 027-897-2668
FAX 027-223-7872
E-mail yakumuka@pref.gunma.lg.jp