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医療機器修理業許可の更新について

掲載日:2017年3月8日 印刷ページ表示

許可の更新申請

 医療機器修理業の許可の有効期間は、5年間です。修理の業を継続して行う場合には、有効期限前に更新の申請を行わなければなりません。

更新申請書の作成

 医療機器修理業許可の更新申請は専用のFD申請ソフトを利用して行います。

 FD申請ソフトはこちら「医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品承認・許可・認定・登録関係FD申請」からダウンロードしてください(厚生労働省)<外部リンク>

更新申請に必要な添付書類

  • 構造設備の概要一覧表
  • 建物の配置図
  • 事業所の平面図
  • 保管設備の詳細図
  • 修理設備器具一覧表
  • 試験検査設備器具一覧表
  • 他の試験検査機関もしくは試験検査設備所有者との契約書(写)あるいは利用証明書
    他の試験検査設備又は、他の試験検査機関を利用する場合に添付

手数料等

手数料

 47,600円

提出部数

 1部(申請者控え 1部)

申請書提出先及び問合せ先

 群馬県健康福祉部薬務課 薬事・血液係
 〒371-8570 前橋市大手町1-1-1
 電話:027-226-2662

 郵送による申請は扱っておりません