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薬局開設者及び医薬品販売業者の自己点検表について

【薬局開設者、医薬品販売業者、医療機器販売業者貸与業者、再生医療等製品販売業者のみなさまへ】

 薬局開設者、医薬品販売業者、医療機器販売業者貸与業者、再生医療等製品販売業者は、それぞれ医薬品、医療機器、再生医療等製品を販売するにあたり医薬品医療機器等法の規制を遵守することが求められています。
 しかし、厚生労働省が実施した医薬品販売制度実態把握調査の結果では、医薬品の不適切な販売が行われていることが確認されており、必ずしもすべての施設等において販売ルールが徹底されているとは言えない結果が確認されています。

 薬局開設者、医薬品販売業者、医療機器販売業者貸与業者、再生医療等製品販売業者において、客観的な視点での点検が必要であると考えますので、以下の自己点検表を参考にしていただき、各薬局等の状況に応じた自己点検を実施し、必要に応じた改善を行うなど、医薬品医療機器等法の遵守について一層の徹底をお願いします。
 薬局開設者、医薬品販売業者、医療機器販売業者貸与業者、再生医療等製品販売業者におかれましては、業務手順書を改訂をするなどし、定期的な自己点検(目安:年4回程度)を実施できる体制を整備してください。

(参考)

「これまでの医薬品販売制度実態把握調査(一般用医薬品販売制度定着状況調査)について(厚生労働省:外部リンク)

自己点検表(薬局)(PDF:136KB)
自己点検表(店舗販売業)(PDF:118KB)
自己点検表(配置販売業)(PDF:93KB)
自己点検表(卸売販売業)(PDF:87KB)
自己点検表(高度管理医療機器等販売業・貸与業)(PDF:91KB)
自己点検票(管理医療機器等販売業・貸与業)(PDF:81KB)
自己点検表(再生医療等製品販売業)(PDF:63KB)

このページについてのお問い合わせ

健康福祉部薬務課
〒371-8570 前橋市大手町1-1-1
電話 027-226-2663
FAX 027-223-7872
E-mail yakumuka@pref.gunma.lg.jp
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